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讲述 礼赞弄潮人·金坛优秀企业家风采录 蔡玲:立足当下 谋在长远

来源:评论: 点击:2020-05-24 18:41:22


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     “她非常的果断,做事情很干练。”

    谋划企业长远发展,她扎实推进产能提升。

    “产能的提升满足了市场的需要,解决了生产量不足的瓶颈问题。”

    注射剂一致性评价工作,挑战与机遇并存。

    “一致性评价给我们一个契机,可以把整个产品工艺重新进行设计优化。”

    在管理体系建设、人才培养等多个方面,她多有建树。

    “她讲要为金坛做一些贡献。”

 
 
 
 

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    人物名片

    蔡玲,2019年5月至2020年2月,任职常州金远药业制造有限公司常务副总经理

    获得2019年度金坛区“优秀企业家”称号

    2004年,寻求转型的金远药业开始抗肿瘤脂质体制剂的研发工作,经过10多年的发展,研发的盐酸多柔比星脂质体注射液成为公司的主导产品。

    常州金远药业制造有限公司生产管理部总监 方芳:“脂质体技术被誉为是生物导弹,是第四代靶向给药技术,可以提高药品的疗效,整个的副作用比较少,可以降低人的心脏毒性。”

 
 
 
 

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    2019年5月,初来乍到的蔡玲敏锐地察觉到了企业产品产能与市场未来需求的不匹配。

    常州金远药业制造有限公司研发技术部总监 邹济高:“这个注射剂(盐酸多柔比星脂质体注射液)它的产能提升还是比较复杂的,涉及到设备的选型、工艺的重新开发、药监部门的认可。”

    蔡玲带领团队详细分析、讨论制定出了最佳方案,但在具体实施过程中仍然困难重重。

    常州金远药业制造有限公司研发技术部总监 邹济高:“配制罐的受热时间长短,对产品质量影响很大,如果受热时间长它可以引起一些杂质的产生,然后导致产品的质量受到影响。”

 
 
 
 

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    通过不断的选型、试验,这一难题得以圆满解决,产品目标配置批量增加40%,基本保障了企业未来3—5年的市场销售需求。

    常州金远药业制造有限公司研发技术部总监 邹济高:“在2017年底,国家食品药品监督管理局发布了一个关于注射剂一致性评价的要求。这就意味着如果你不做技术改造的话,你就会被市场淘汰,不能生产,生产准入就没有了。”

 
 
 
 

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    尽管企业产品的生产工艺和市场份额已位居国内前三,但蔡玲清醒地认识到,一致性评价必将成为仿制药竞争格局重塑的分水岭。

    常州金远药业制造有限公司研发技术部总监 邹济高:“这个项目涉及两个方面,一个就是工艺的研究、研发阶段,还有一个是改造阶段,要既能保证生产的一个供应,又能腾出一段时间来让我们进行车间的改造,同时研究院那边也要加快推进。”

 
 
 
 

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    直面挑战,蔡玲迎难而上,谋划布局,在保障产品生产需求的同时扎实推进一致性评价的工艺研究和技术改造。

    常州金远药业制造有限公司常务副总经理 沈海泉:“一致性评价工作是我们的核心工作,投资比较大,接近4000万。我们这个产品的疗效,国内仿制药的疗效也能够达到国外先进产品的疗效,评价过了以后,这个产品在我们国家有可能得到更好的发展。”

 
 
 
 

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    今年2月,因集团人事调整,蔡玲从金远药业离任,而她付出精力和热爱的企业,将以“为了肿瘤患者的幸福”为使命,在研发高效低毒的临床药物道路上不断前行。

    常州金远药业制造有限公司常务副总经理 沈海泉:“怎样来更好地满足市场、尽快通过一致性评价、促进人员的成长,目标是成为我们国内脂质体这个行业的一个领航者。”

 
 
 
 

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    企业家说:“系统思考、自我超越、共同愿景、团队学习。”

 
 
 
 

 

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